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制藥企業(yè)用的一種具有良好材料兼容性的消毒方式

更新時間:2022-08-30   點擊次數(shù):1314次
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新版GMP的實施對無菌藥品的生產(chǎn)也提高了相應(yīng)的要求,而滅菌一直以來都是無菌產(chǎn)品的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量,選擇合適的滅菌方式就顯得尤為重要。如何解決材料兼容性問題,也是制藥廠面臨的一個嚴(yán)峻的問題。哪種消毒方式的腐蝕性低、材料兼容性好的消毒劑如何選擇?今天給大家分享一款基本無腐蝕,一種具有良好材料兼容性的消毒方式。


01

過氧化氫滅菌腐蝕性分析


z所周知,過氧化氫殺菌是通過氧化作用進(jìn)行的,但是在進(jìn)行氧化殺菌的同時,不可避免會帶來對材料的腐蝕性。

制藥企業(yè)中,過氧化氫對材料腐蝕性的表現(xiàn),不同的材料對過氧化氫的氧化型抵御能力是不同的,而在制藥中由于生產(chǎn)工藝復(fù)雜,不同的滅菌介質(zhì)不同材料呈現(xiàn)效果不同的腐蝕性。
過氧化氫的腐蝕性相較于過氧乙酸,二氧化氯等較小一些,但對一些材料也有腐蝕性,其中最有代表性的材料如彩鋼板,鍍鋅板,因為這兩款材質(zhì)都易受到過氧化氫的腐蝕。且表現(xiàn)不同。

1) 彩鋼板
彩鋼板是藥企的“標(biāo)配",過氧化氫對彩鋼的腐蝕形成的原因大體可以總結(jié)如下:首先過氧化氫對彩鋼板的鋼不會形成腐蝕,其次,過氧化氫對彩鋼板的腐蝕性主要是對彩鋼板表面的油漆層有了腐蝕作用,彩鋼板質(zhì)量的一個重要的衡量指標(biāo)就是油漆層的致密性,越密的越好,這點對于過氧化氫的腐蝕尤其重要。過氫化氫對彩鋼板的腐蝕是由于過氧化氫進(jìn)入了鋼板和油漆層的頭縫,在分解形成水和氧氣過程中,造成油漆層起泡和脫落。
2)鍍鋅板
鍍鋅板主要用于高效的管道中,類似彩鋼板,過氧化rnc 不會對板體腐蝕,但是會氧化掉板上的涂層(電鍍工藝),該層涂層很薄,因此會被過氧化氫*滲透,從而消失,其表象為鍍鋅板的褪色。


02

一款基本無腐蝕性的消毒劑

-良好材料兼容性


在針對于細(xì)菌芽孢、真菌(霉菌)和孢子等高抗性微生物污染時,需要用到高效消毒劑(傳統(tǒng)消毒方式主要有含氯消毒劑、過氧乙酸、過氧化氫等成分),但這同時帶來一個難題——腐蝕性問題。因為多數(shù)的消毒劑,特別是氧化性消毒劑都具有一定或較高的腐蝕性,對現(xiàn)場的設(shè)備或材料的狀態(tài)和壽命有較大的影響。

奧克泰士Oxytech來自德國,作為一種穩(wěn)定性復(fù)合溶劑,在保證高效殺菌效力的同時有效控制了對材料的腐蝕性。作為一種兩相復(fù)合產(chǎn)品,可以在較低濃度下實現(xiàn)較高的殺菌效率,其腐蝕性遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)消毒方式。


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l  在銀離子的穩(wěn)定作用下,劇烈的過氧化氫變得穩(wěn)定可控,有效控制了材料腐蝕性性。

l  具有持久效力,所以可以根據(jù)現(xiàn)場的微生物控制目標(biāo)和材料情況,靈活調(diào)整使用濃度和作用時間,將材料腐蝕數(shù)值降低。

使用濃度下的腐蝕性數(shù)據(jù):

使用濃度:   1%

反應(yīng)時間:   24小時

溫度    :   50°C

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